Експерти надихнуті ефектом нової вакцини проти СНІДу

Щеплення, зроблені американським виробником ліків Gilead, наразі схвалено для лікування ВІЛ у кількох регіонах.

Згідно з новим дослідженням, щеплення, що використовуються для лікування СНІДу двічі на рік, на 100% ефективні у запобіганні новим інфекціям у жінок.

• У ході дослідження, в якому взяли участь близько 5000 осіб у Південній Африці та Уганді, серед молодих жінок та дівчаток, які отримали щеплення, не було випадків зараження.
• Щеплення, вироблені американським виробником ліків Gilead і які продаються під торговою маркою Sunlenca, нині схвалено для лікування ВІЛ у кількох регіонах.
• Згідно з результатами дослідження, щеплення, що використовуються для лікування СНІДу, на 100% ефективні.

За даними дослідження, проведеного за участю близько 5000 осіб у Південній Африці та Уганді, серед молодих жінок та дівчаток, які отримали щеплення, не було інфекцій. У групі, яка одержувала щоденні профілактичні таблетки, приблизно 2% заразилися ВІЛ від інфікованих статевих партнерів.

"Бачити такий рівень захисту просто приголомшливо", - сказав Салім Абдул Карім про ін'єкції. Він є директором дослідницького центру СНІДу в Дурбані, Південна Африка, і не брав участі у дослідженні.

Щеплення, вироблені американським виробником ліків Gilead і які продаються під торговою маркою Sunlenca, схвалені в США, Канаді, Європі та інших країнах, але тільки як засіб для лікування ВІЛ. Компанія заявила, що чекає на результати тестування на чоловіках, перш ніж звертатися за дозволом на використання препарату для захисту від інфекції.

Результати, отримані у жінок, були опубліковані в Медичному журналі Нової Англії та обговорювалися на конференції зі СНІДу у Мюнхені. Компанія Gilead сплатила дослідження, і деякі дослідники є співробітниками компанії. Через несподівано обнадійливі результати дослідження було припинено достроково, і всім учасникам запропонували щеплення, також відомі як ленакапавір.

Хоча існують інші способи запобігання ВІЛ-інфекції, такі як презервативи або таблетки для щоденного прийому, постійне їх використання є проблемою в Африці. У новому дослідженні лише близько 30% учасників, яким давали профілактичні пігулки Трувада чи Дескові від компанії Gilead, справді приймали їх — і ця цифра поступово знизилася.

Перспектива робити щеплення двічі на рік є "цілком революційною новиною" для наших пацієнтів, сказала Тандека Нкосі, яка допомагала проводити дослідження Ґілеад у Фонді здоров'я Десмонда Туту в Масіфумелелі, Південна Африка. "Це дає учасникам вибір та просто усуває всю стигму щодо прийому таблеток" для профілактики ВІЛ.

Експерти, які працюють над припиненням поширення СНІДу, надихнуті щепленням Sunlenca, але стурбовані тим, що компанія Gilead ще не домовилася про доступну ціну для тих, хто їх найбільше потребує. Компанія заявила, що проводитиме "програму добровільного ліцензування", припускаючи, що лише обраній кількості виробників дженериків буде дозволено їх виробляти.

"У компанії Gilead є інструмент, який може змінити траєкторію епідемії ВІЛ", - сказала Вінні Б'яніма, виконавчий директор женевського агентства ООН зі СНІДу. Вона сказала, що її організація закликала компанію Gilead поділитися патентом Sunlenca з програмою, яку підтримує ООН, яка укладає широкі контракти, що дозволяють виробникам непатентованих ліків виробляти дешеві версії ліків для бідніших країн у всьому світі. У США препарат для лікування ВІЛ коштує понад 40 000 доларів на рік, хоча суми, які платять люди, різняться.

Лікар Хелен Бігрейв з організації "Лікарі без кордонів" заявила, що ін'єкції можуть "повернути назад епідемію, якщо вони будуть доступні в країнах з найвищим рівнем нових інфекцій". Вона закликала компанію Gilead опублікувати ціну на Sunlenca, яка була б доступною для всіх країн.

У заяві, зробленій минулого місяця, компанія Gilead заявила, що ще надто рано говорити про те, скільки коштуватиме Sunlenca для профілактики в більш бідних країнах. Доктор Джаред Баєтен, старший віце-президент Gilead із клінічних розробок, сказав, що компанія вже розмовляла з виробниками дженериків і розуміє, наскільки "дуже важливо, щоб ми рухалися швидко".

Ще одне щеплення для профілактики ВІЛ, Апретюд, яке роблять кожні два місяці, схвалено в деяких країнах, зокрема в Африці. Його вартість становить близько 180 доларів США на пацієнта на рік, що все ще занадто дорого для більшості країн, що розвиваються.

Б'яніма зазначила, що довгострокового захисту найбільше потребують жінки та дівчатка, які стали жертвами домашнього насильства, а також чоловіки-геї в країнах, де одностатеві відносини криміналізовані. За даними ЮНЕЙДС, 46% нових випадків ВІЛ-інфекції у всьому світі в 2022 році припало на жінок і дівчаток, у яких в Африці ймовірність заразитися ВІЛ утричі вища, ніж у чоловіків.

Б'яніма порівняв новини про Sunlenca з відкриттям кілька десятиліть тому ліків від СНІДу, які можуть перетворити ВІЛ-інфекцію зі смертного вироку на хронічне захворювання. Тоді президент ПАР Нельсон Мандела припинив дію патентів, щоб забезпечити ширший доступ до ліків. Пізніше ціна впала приблизно з 10 000 доларів на пацієнта на рік до приблизно 50 доларів.

Олвету Кемеле, медичний працівник Фонду здоров'я Десмонда Туту, передбачив, що щеплення можуть збільшити кількість людей, які звертаються за профілактикою ВІЛ, та уповільнити поширення вірусу. Вона сказала, що молоді жінки часто ховають пігулки, щоб уникнути питань з боку друзів та членів сім'ї. "Дівчаткам стає важко продовжувати приймати їх", - сказала вона.

У доповіді про стан глобальної епідемії, опублікованій цього тижня, ЮНЕЙДС заявила, що у 2023 році ВІЛ заразилося менше людей, ніж будь-коли з кінця 1980-х років. Щорічно в усьому світі ВІЛ заражає близько 1,3 мільйона людей і вмирають понад 600 000 людей, головним чином Африці. Незважаючи на значний прогрес, досягнутий в Африці, кількість випадків ВІЛ-інфекції зростає у Східній Європі, Латинській Америці та на Близькому Сході.

В іншому дослідженні, представленому на конференції зі СНІДу, Ендрю Хілл з Ліверпульського університету та його колеги підрахували, що як тільки виробництво Sunlenca буде розширено для лікування 10 мільйонів людей, ціна має впасти приблизно до 40 доларів за курс лікування. Він сказав, що дуже важливо, щоб органи охорони здоров'я отримали доступ до Sunlenca якнайшвидше.

"Це максимально близько до створення вакцини проти ВІЛ", - сказав він.